一、優(yōu)先匹配防爆等級與認證（安全合規(guī)底線）

1. 明確防爆等級要求

• “Ex p"：正壓型防爆結(jié)構(gòu)（通過持續(xù)補氣阻斷溶劑蒸氣進入，適配回收區(qū)需頻繁操作的場景）；

• “IIB/IIC"：IIB 適配乙醇、丙酮（常見溶劑），IIC 適配更危險的溶劑（如二硫化碳），需根據(jù)實際回收溶劑類型確認；

• “T4"：最高表面溫度≤135℃（乙醇引燃溫度約 423℃、丙酮約 538℃，T4 可覆蓋，避免高溫引燃溶劑蒸氣）；

• “Ga"：設(shè)備保護級別（1 區(qū)優(yōu)先選用，確保最危險區(qū)域的安全，2 區(qū)可選用 Gb）。

• 核心防爆標(biāo)志需滿足 Ex p IIB T4 Ga 及以上，若回收溶劑含乙炔衍生物（如某些含氯溶劑），需升級為 Ex p IIC T4 Ga：

2. 強制合規(guī)認證

• 國內(nèi)項目必須具備 GB 3836.5-2017（正壓型防爆標(biāo)準(zhǔn)）+ GMP 合規(guī)認證（制藥行業(yè)特殊要求，柜體材質(zhì)、密封設(shè)計需符合藥品生產(chǎn)潔凈標(biāo)準(zhǔn)）；

• 出口項目需補充 IECEx/ATEX 認證 + FDA 認證（若涉及歐美市場，確保符合當(dāng)?shù)胤辣c制藥潔凈規(guī)范）；

• 拒絕 “僅防爆認證無 GMP 適配" 的產(chǎn)品，避免因潔凈度不達標(biāo)影響藥品質(zhì)量。

二、柜體材質(zhì)與潔凈設(shè)計（適配制藥潔凈環(huán)境）

1. 柜體材質(zhì)：潔凈 + 耐溶劑腐蝕

• 耐溶劑腐蝕：可耐受乙醇、丙酮、乙酸乙酯等常見溶劑的長期接觸，無銹蝕、無金屬離子析出（避免污染回收溶劑）；

• 潔凈易清潔：表面可拋光至 Ra≤0.8μm（符合 GMP 潔凈要求），無焊縫毛刺，便于日常消毒（如用 75% 乙醇擦拭）；

• 優(yōu)先選 316L 不銹鋼：

• 禁止選 304 不銹鋼（部分溶劑如乙酸會輕微腐蝕，長期使用可能產(chǎn)生銹點）或碳鋼（即使噴涂，仍可能脫落涂層污染環(huán)境）。

2. 潔凈細節(jié)設(shè)計

• 密封件：選用 食品級硅橡膠或氟橡膠（無異味、無遷移物，符合 FDA 21 CFR Part 177 標(biāo)準(zhǔn)），避免普通橡膠老化后釋放雜質(zhì)；

• 柜體結(jié)構(gòu)：采用 圓弧角設(shè)計（無直角死角）+ 焊接后一體拋光，防止積塵、積溶劑殘留，便于清潔消毒；

• 柜門：配備 無塵密封膠條 + 快開式門鎖（減少開關(guān)門時的空氣擾動，避免潔凈區(qū)交叉污染，同時方便日常巡檢）。

三、正壓系統(tǒng)參數(shù)：精準(zhǔn)阻斷溶劑蒸氣侵入

1. 核心正壓參數(shù)設(shè)定

• 柜內(nèi)維持壓力： 80-120Pa（低于 80Pa 可能無法阻斷高濃度溶劑蒸氣，高于 120Pa 會加速密封件老化，兼顧密封與耐用）；

• 換氣吹掃時間： 每立方米容積吹掃時間≥8 分鐘（溶劑回收區(qū)溶劑蒸氣易殘留，需更長時間置換，確保柜內(nèi)無溶劑蒸氣殘留）；

• 氣源要求：必須接入 無油、無水、無顆粒的潔凈壓縮空氣（符合 ISO 8573.1 Class 1.2.1 標(biāo)準(zhǔn)），或惰性氣體（如氮氣），避免氣源含油霧、粉塵污染潔凈區(qū)或影響溶劑回收。

2. 壓力監(jiān)測與保護（冗余 + 潔凈設(shè)計）

• 配備 雙壓力傳感器（防污染型）：傳感器探頭需帶 PTFE 涂層（耐溶劑腐蝕），實時監(jiān)測壓力，當(dāng)壓力低于 80Pa 時，自動觸發(fā)聲光報警并切斷柜內(nèi)電源（防止失壓后溶劑蒸氣進入）；

• 具備 溶劑蒸氣檢測聯(lián)動功能：若回收區(qū)已安裝溶劑蒸氣探測器，可將探測器信號接入正壓柜，當(dāng)區(qū)域內(nèi)溶劑濃度超標(biāo)時，自動提升柜內(nèi)正壓至 120Pa，增強防護；

• 正壓系統(tǒng)管路：采用 316L 不銹鋼管 + 快裝接頭（易清潔，避免管路內(nèi)積溶劑殘留，符合 GMP 潔凈要求）。

四、功能適配：匹配溶劑回收區(qū)操作需求

1. 內(nèi)部空間與電氣適配

• 溶劑回收設(shè)備（如精餾塔控制器）發(fā)熱量大，預(yù)留空間可保證散熱，避免柜內(nèi)溫度過高影響電氣設(shè)備；

• 內(nèi)部走線需用 316L 不銹鋼穿線管 + 防爆接線端子，無外露導(dǎo)線，便于清潔，防止積塵。

• 按實際設(shè)備（如 PLC、變頻器、流量計儀表）尺寸預(yù)留 40% 以上冗余空間：

• 配備 防爆型觀察窗：采用雙層鋼化玻璃（中間充惰性氣體），耐高溫、防溶劑腐蝕，便于不開門觀察柜內(nèi)設(shè)備運行狀態(tài)（減少潔凈區(qū)開門次數(shù)，降低污染風(fēng)險）。

2. 智能聯(lián)動與潔凈操作

• 支持 遠程通訊接口（485 Modbus / 以太網(wǎng)）：可接入制藥廠 DCS 系統(tǒng)，實時上傳正壓狀態(tài)、柜內(nèi)溫度、溶劑回收參數(shù)，便于中控室監(jiān)控，減少現(xiàn)場操作；

• 操作面板：采用 防爆薄膜按鍵 + 觸摸屏（防溶劑腐蝕），表面可直接用 75% 乙醇消毒，符合潔凈區(qū)操作要求；

• 具備 緊急停車聯(lián)動：當(dāng)正壓失效或溶劑蒸氣濃度超標(biāo)時，自動發(fā)送信號至回收設(shè)備，切斷加熱源、停止溶劑進料，避免事故擴大。

五、品牌與售后服務(wù)（保障合規(guī)與穩(wěn)定）

1. 優(yōu)先選 “防爆 + 制藥" 雙領(lǐng)域品牌

   選擇同時具備防爆設(shè)備生產(chǎn)資質(zhì)與制藥行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗的品牌（如華隆電氣、西門子防爆、R. Stahl 制藥專用系列），這類品牌的產(chǎn)品經(jīng)過潔凈區(qū)驗證，可提供 GMP 合規(guī)性文件（如材質(zhì)報告、清潔驗證指南），避免后期審計風(fēng)險。

2. 明確售后服務(wù)承諾

• 質(zhì)保期： 防爆系統(tǒng) 3 年 + 潔凈部件 2 年（如密封膠條、觀察窗，需定期更換，確保潔凈度）；

• 服務(wù)響應(yīng)： 48 小時內(nèi)上門（含潔凈區(qū)服務(wù)資質(zhì)），維修人員需具備 GMP 潔凈區(qū)操作培訓(xùn)證書，避免維修過程污染環(huán)境；

• 合規(guī)支持：提供 防爆認證、GMP 適配報告、材質(zhì)相容性證明，協(xié)助制藥廠通過藥監(jiān)部門審計。

總結(jié)：選型決策優(yōu)先級

1. 先確認 防爆等級（Ex p IIB/IIC T4 Ga）+ GMP/FDA 認證，確保安全與合規(guī)；

2. 再選 316L 不銹鋼柜體 + 潔凈設(shè)計，適配回收區(qū)潔凈環(huán)境；

3. 接著核對 正壓參數(shù)（80-120Pa、換氣≥8 分鐘）+ 溶劑蒸氣聯(lián)動，阻斷溶劑侵入；

4. 最后匹配 潔凈操作面板 + DCS 聯(lián)動功能 及 制藥行業(yè)售后服務(wù)，兼顧實用與審計需求。